近日,PFSCM国际组织按照世界卫生组织WHO的GMP要求,对先泰公司北元工厂粉针剂和口服剂进行现场检查。经过认真检查审计,北元工厂顺利通过认证检查,拿到认证证书。
PFSCM是总部在美国华盛顿的一个非盈利组织,旨在为发展中国家基本药物供应链提供稳定可靠的产品。PFSCM本次对北元8楼粉针线进行审计,审计结果将被同类国际组织采用和共享。
近年来,北元工厂在与华药国际的密切合作下,先后通过MSF(无国界医生组织)认证检查和UNICEF(联合国儿童基金会)采购招标,并为这两个国际组织提供青霉素类制剂,至今已经形成上百万美元销售额,是青类制剂重要的利润增长点。此次高端检查的顺利通过,将大大提高华北制药粉针高端出口生产能力,同时使口服制剂高端认证的计划提前实现,为今后将成为非政府组织(NGO)顶尖合作企业奠定基础。