Endo新药Aveed终获FDA批准

发布时间：2014-03-11

经过四次艰难的审批之旅，Endo生物医药公司用于治疗性腺功能低下症的肌肉注射药物Aveed最终获得FDA的批准

经过四次艰难的审批之旅，Endo生物医药公司用于治疗性腺功能低下症的肌肉注射药物Aveed最终获得FDA的批准。FDA最早于2009年出于安全角度考虑拒绝了Endo公司关于Aveed药物批准的申请。此次由于Endo公司承诺对医生进行必要的培训并控制管理药物处方以降低药物风险，FDA 最终对Aveed亮出了绿灯。这也使得Endo公司可以进入这一价值数十亿美元的市场。有分析人士预测，2017年睾酮类药物市场将达到50亿美元。

不过Aveed被延迟上市对Endo公司原本计划也有着极大影响。不但礼来等公司已经抢先一步进入该市场，FDA等机构对该市场的管控也极有可能降低这一市场的规模。因此Endo公司能否凭借Aveed在睾酮类药物市场中占据一席之地尚未可知。

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