据巴西《圣保罗页报》网站2013年11月8日报道,巴西卫生局将开始发放4种新的药物,包括治疗肺内高血压和肺癌的药物。目前,仅能够通过司法途径获取这些药物,预计在2014年正式对公众销售。
卫生局局长表示,药品的内含物将会在今天的《官方日报》(DiárioOficial)上公布。此外,这位局长还表示,一些专业人士已经获得了该药品,并在病人的身上看到了良好的效果,“这种治疗手段能够真正地改善生活质量。”
这些新型药品将被用在一部分患有肺内高血压的病人身上,这些病人已经尝试了别的药物,但是仍然需要其他更有效的药品。此外,新型药品还将首次用于一些特殊的情况,比如18岁以下的未成年人以及目前正在服用抗逆转录药的艾滋病患者。
巴西肺病与结核病协会副会长赫纳多.马歇尔表示,这些新型药物的出现是他盼望已久的事情。“肺结核是一种非常严重的病症,如果在32个月内没有得到治疗的话将会引发严重的后果。”该协会表示,目前巴西大约有3000~4000人因患肺结核病正在接受治疗。
马歇尔医生还表示,在某些情况下,第一种治疗方式对大部分病人来说都不起作用,所以需要用第二种方式。而现在,除了现有的药物之外,出现了第三种新型药物选择。他相信,在2年的期限内,这种药物的需求量将大大增加。
而另外2种抗肺癌药物将会使处于肺癌晚期或转移期的肺癌病人受益。临床肿瘤协会的前会长安德森.西尔维斯特里尼表示,超过20%的病人可以自行选择药物, 而这也会对病情的发展起到一定的作用。同时,他还强调,政府资助给医院的钱可能不足以涵盖新型药品的开销。但是,卫生局局长认为政府的拨款是足够的。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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