日前,来自洛克菲勒大学的科学家开发出了一种可重新激活已被HIV产生抗药性的治疗抗体的方法。除了介绍改造抗体以使其重新对大批HIV-1病毒株有效的改进方法外,研究人员还认为这种改进方法对其他治疗抗体也会有用。
此次研究涉及到的抗体名为ibalizumab,通过阻断HIV-1为进入细胞而使用的一种受体的方式发挥作用。但是,某些病人体内的HIV-1病毒株在 受到ibalizumab作用时,会发生一些特殊突变从而对抗体产生抵抗性。结构性研究显示,这些突变会通过在病毒与抗体之间引入空隙的方式来弱化 HIV-1和ibalizumab之间的相互作用。
因为怀疑这种空隙有利于HIV-1产生抗药性,研究人员推断将其“重新填充”可能会阻止病毒的侵入动作。为了验证假设,他们在ibalizumab与病毒 产生反应的位置附近标记上一种碳水化合物。结果,标记后的抗体100%中和了试验用到的HIV-1病毒株,其中包括那些之前已对原始抗体产生了抗药性的病 毒。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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