原料药企业生产由粗放型向精细高端型转变

文章来源：互联网发布时间：2013-06-28

数据显示，2012年上半年，我国原料药的产量达138.55万吨，同比增长6.05%。对外贸易方面，我国原料药整体出口行情良好，上半年原料药出口额同比增长了5.20%，为116亿美元，占医保产品出口额的49.77%;出口均价为 3.79美元/公斤，同比增长了5.33%。

近年来，随着原料药行业竞争的加剧，中国原料药企业已经开始从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，国内深加工能力在逐步增强。同时，国内企业也开始积极获取国际认证，原料药质量也有了较大提高。

业内人士指出，推动我国医药产业健康发展，要依靠创新、坚持创新，实现我国医药产业转型升级、实现跨越式发展，以满足人民群众不断增长的健康需要。

根据我国相关规定，只有当化工企业“自发”向国家食品药品监督管理局申请其产品作为“原料药”生产并提供给制药企业时，该产品才会受到食品药品监管局的监管。而如果相关化工企业不提出这样的申请，则不在药监部门的监管范围之内。

这给药品安全带来安全隐患，也导致了国内原料药生产存在诸多的不合理因素。因此加强行业的摸底调查，对行业发展现状有一个更清晰的认识，可以更好地制定行业发展规划，推动产业升级。

未来，原料药的生产工艺仍以采用高新技术进一步优化传统生产工艺，提高大宗原料药技术含量为主，在产品质量、高效低污染、以及新型制剂等上面均出现突破。

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