我国现已注册的医药生产企业7100多家,通过GMP认证的有4000多家,在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业1600多家,获得GMP认证的原料药有3700多个。
近年来,我国制药业迅速发展,作为原料药和医药中间体全球最大的供应商,中国已经树立了其牢固的国际地位。
随着原料药行业竞争的加剧,中国原料药企业已经开始从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变,并不断向下游供应链延伸和转移,国内深加工能力在逐步增强。同时,国内企业也开始积极获取国际认证,原料药质量有了较大的提高。
有关专家表示,我国原料药企业是走国际化最早的一批企业,目前,有相当一部分已经瞄准全球仿制药市场蛋糕,而且开始制剂出口布局。对于这些企业来说,转型升级不仅是大环境使然,也是发展到一定阶段的必由之路。在这个过程中,相关部门应全力帮助企业破解难题,也希望各主管部门重视产业发展,与其他国家加强流通和交流,为企业成长尽量创造良好的环境。
中国原料药的发展始终充满希望,而节能环保成为未来原料药发展的重中之重。节能环保计划不仅仅促使原料药生产企业减轻环保压力,同时,也旨在改进落后的工艺,更加节约能耗,应对日益涨价的能源、水电煤成本,实现利润最大化,维持了行业的可持续发展。
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