在终止其后期胆固醇治疗药物组合MK-0524B开发仅仅三个月后,默沙东悄悄终止了另一种胆固醇治疗方案MK-0431E的开发。这一药物曾计划于2014年提交申请。据道琼斯透露,这一药物的终止因为“不明的商业原因”。
默沙东畅销糖尿病药物Januvia正与辉瑞公司的他汀类药物立普妥共同面临仿制药的竞争。而在这种情况下,对于终止这一药物的原因,默沙东仅透露“与安全问题无关”。
今年8月时默沙东公司称,由烟酸、辛伐他汀和拉罗匹仑构成的药物组合MK-0524B带来的商业前景不值得继续进行投资。
对于其研发过程的终止,默沙东通常保持沉默。对于没有成为重磅药物潜力的新药,默沙东通常很低调,如睡眠药物suvorexant。但默沙东同时也向投资者保证,胆固醇药物Tredaptive的晚期实验将于今年完成,年内同时将向美国监管机构提交申请。2013年初将向欧洲监管机构提交申请。
糖尿病加高胆固醇是一个可影响数百万美国人生命健康的潜在的危险组合,现在,这一情况将要得到改观。10月7日,美国FDA批准了首个治疗糖尿病加高胆固醇的药物Juvisync。该药由默克公司生产,它结合了默克的糖尿病药物Januvia和降胆固醇药物舒降之。
新药结合了Januvia和舒降之,能起到治疗糖尿病和降低胆固醇的作用。
默克公司的科学家们估计,400万40岁以上的糖尿病患者并没有遵循服用一种降胆固醇药物如舒降之(被称为他汀类药物)的建议。
“大概有三分之一的2型糖尿病患者没有服用一种他汀类药物,所以这对于医生以血糖及胆固醇水平为目标而言,这是一个方便的工具,”默克公司糖尿病临床事务主任、医学博士Sethu Reddy说。
该批准使默克公司的畅销药物之一--舒降之得以复苏。在2006年开始与价格较低的仿制药竞争之前,舒降之是一个重磅炸弹。而该药现已有近十几个仿制品种。
Juvisync将有6个不同剂量上市,以适应不同的胆固醇和糖尿病水平的患者。
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