2013年默沙东提交两种心血管新药上市申请

文章来源：制药工业网发布时间：2012-08-29

美国默沙东制药公司(Merck&Co)表示,明年将向美国食品和药物监管局提交两种心血管新药的上市申请,其中一种属于抗血栓新药.

周日，美国默沙东制药公司(Merck&Co)表示，明年将向美国食品和药物监管局提交两种心血管新药的上市申请，其中一种属于抗血栓新药。

默沙东制药公司在一份声明文件中表示，公司正在同美国食品和药物监管局就抗血栓新药vorapaxar进行讨论。2011年以来，vorapaxar一直未获得药监局审批，主要原因是安全委员会在进行大量临床试验之后，称该药物并不适合中风患者，为此默沙东制药公司表示，将继续向美国药监局提交该药物的上市申请。

默沙东制药公司表示，将会继续开展试验，以此来证明该药物适合那些无中风患病史的心血管疾病患者，可以有效阻止各种心血管事件。

据了解，默沙东制药公司明年将申请MK-524A(另外一种心血管新药)的上市申请，预计今年年底将完成对该药物的相关临床研发项目，明年将同时向美国食品和药物监管局以及欧洲药品管理局提交上市申请。

默沙东制药公司此前进行了一系列关于胆固醇酯转移蛋白抑制剂Anacetrapib的临床试验，预计2017年将正式完成试验。胆固醇酯转移蛋白抑制剂 Anacetrapib的临床试验主要是由牛津大学负责，目前已经有两万多名患者登记并参与试验。2011年时，默沙东制药公司正式启动该药物的临床试验。从规模上说，此次试验是心血管新药试验史上最大的一次。

上周五，交易所收盘之时，默沙东制药公司的股价上涨31美分，报收于每股43.12美元。