2010年美国医生共开出近40亿张处方,其中78%为仿制药。2010年美国处方药总销售额为3070亿美元,但仿制药的利润不及品牌药。
4月中旬,IMS医疗保健信息研究所(IMS Institute)发布研究报告称,2010年美国药品费用支出同比增长2.3%,明显低于2009年5.1%的增长率。在题为《美国用药情况:2010年回顾》的报告中,IMS发布,2010年美国药品总支出达3074亿美元,人均实际消费898美元,比2009年增加6美元。美国去年用药增长速度总体处于历史较低水平。
IMS信息研究所主任Michael Kleinrock说:“去年,我们看到各种关键因素交织在一起,导致美国药品消费增幅减缓。这些因素包括:仿制药使用量加大、重点品牌产品失去专利保护以及对新药需求放缓。由于经济不景气,去年就诊患者减少,使用新的慢性病治疗药的病人也在减少。”
主要市场动态
在所有零售渠道配售的药品中,仿制药占78%的份额。
在最新的分析报告中,IMS注意到以下主要的市场动态:
药品消费量:2010年,美国口服或鼻腔用药总量同比增长0.5%,人均药品消费量下降0.3%。去年,注射或输液用药量同比增长0.2%,人均下降0.6%,主要由医疗机构减少使用所致。
患者就诊及启用新药:2010年,美国就诊病人同比下降4.2%,延续了2009年中期开始的下降趋势。同时,去年使用新药治疗慢性病患者人数减少 340万。导致这种情况的因素包括,高失业率和医疗保健费用不断上升,一些美国人对医疗保健费用更加精打细算,与此同时,更多病人失去医疗保险。
药品支出:2010年,患者平均个人分担费用为10.73美元,比2009年减少20美分,主要因为仿制药使用量增加。病人使用第三方商业保险来支付 63%的处方药,比5年前的66%有所下降。2010年,在所有配售的药品中,病人通过联邦“医疗保险(Medicare)D部分计划”或“医疗补助(Medicaid)计划”获取的药品比例达30%,比2006年的22%有所上升,2006年是“Medicare D部分”计划启动的第一年。
药品价格:去年,口服及吸入式药物占所有药品费用支出的60%。由于价格改革及仿制药和品牌产品组合使用,口服及吸入式药物的平均价格下跌0.1%。注射或输液用药品(占所有药品支出的28%)的价格去年上升 5.7%。2010年,品牌药支出增加166亿美元,上年则为158亿美元。
零售渠道:在通过零售渠道配售的39.9亿份药品中,选择连锁药店的人越来越多,无疑反映出这些药店具有便利性且能提供价格优惠的仿制药。此外,连锁药店继续收购独立药店。总体上,去年连锁药店市场份额增加了0.5%。
新产品:2010年,共有44只新的品牌药面市。其中10只新产品具有创新性作用机制的特点,包括一只用于治疗多发性硬化症的新的口服药,用于骨质疏松症和骨转移瘤的一只单克隆抗体,用于前列腺癌的一只治疗性疫苗。此外,5只罕见病药和6只新化学实体被推向市场,令类风湿性关节炎、前列腺癌和脑膜炎病人有了新的治疗选择。去年,每只新品牌药物的平均花费为6200万美元,远低于2006年的1.14亿美元。这反映了新产品市场出现一种结构转变趋势:新产品既有罕见病药,又有作用机制与市场现有药物相同的产品。
品牌药和仿制药:2010年,品牌药支出下降0.7%,品牌和非品牌仿制药支出分别增长4.5%和21.7%。在所有零售渠道配售的药品中,仿制药占 78%的份额。这是由于随着专利失效,仿制药被更广泛使用。平均而言,在品牌产品失去专利保护的6个月内,其销售量80%以上将被仿制药取代。
研究发现,在主要治疗领域,2010年药品支出增长主要受产品生命周期驱动,而不是价格或销量驱动。前5大治疗领域分别是:抗肿瘤产品,2010年支出为223亿美元;呼吸道治疗药物,193亿美元;调血脂药,187亿美元;糖尿病药物,169亿美元;抗精神病药物,161亿美元。值得注意的是,抗癌药总支出仅增长3.5%,是该类药物有史以来最低的增长记录。
显然,2010年医疗保健领域发生了重要变化,临床医生和患者比以往有了更多的治疗选择。由于受专利失效和病人就诊量减少的影响,药品支出增长处于历史最低点。由此,对病人健康和新药启用所产生的长期影响目前还不清楚,需要密切关注。
美国前25只处方量最大药物
在25只处方量最大药物的榜单上,只有3只为品牌药物。
对制药行业来说,去年出现了最喜剧性的一幕:美国市场上前10大最受欢迎的药物都是仿制药,这是有史以来的第一年(见表1)。
辉瑞最畅销药立普妥下降了6个位次,从2009年的第6名下跌到第12名。明年,该药将成为一只低价仿制药。第一只仿制立普妥的产品(由其它制药公司而非辉瑞生产)将在今年11月推出。
不过,即使到那时,立普妥在美国仍将是一只最畅销药物。自从2006年以来,这只降胆固醇药物的处方量已减少38%。IMS表示,在这一时期,受该药价格上调的提振,其销售额仅下降16%。
在25只处方量最大药物的榜单上,只有3只为品牌药物。它们分别是辉瑞的立普妥;赛诺菲安万特和百时美施贵宝的血液稀释剂波立维(名列第23位);以及默沙东的哮喘和过敏治疗药顺尔宁(名列第25位)。
榜单上列出的不少药物曾经是默沙东、辉瑞、诺华以及百时美施贵宝等大药厂的摇钱树,但现在,它们已陆续失去专利保护。波立维和顺尔宁都将在未来数年内失去专利保护,从而将彻底终结“重磅炸弹”曾经享有的黄金时代。
同往年一样,最受欢迎的药物是由氢可酮和对乙酰氨基酚组成的复合药物,该药以老品牌Vicodin著称。FDA一个顾问小组日前建议该药撤出市场,因为过量使用对乙酰氨基酚会对人体肝脏造成危害,但Vicodin的受欢迎程度一直未改。为消除市场担忧,FDA要求生产厂家标注在这些产品中限制对乙酰氨基酚的含量。
去年,美国药品总销售量勉强以1%以上的速度增长,而患者就诊人数减少了4%。一直是美国市场上最赚钱的抗精神病药去年失去了这一头衔。新的霸主则是抗癌药物,不过,每次当一只抗癌新药获得批准时,它们的价格似乎变得更加昂贵。
美国前25只销售额最大的药物
阿斯利康生产的降胆固醇药物可定(Crestor)5年里销售增长率达到了令人瞠目结舌的190%。
2010年,美国前10大处方用药均为仿制药,这是有史以来的第一次。抗癌药超越抗精神病药成为制药公司最大的收入来源(见表2)。
最让人惊喜的是,在销售额榜单上排名第二的耐信,由阿斯利康生产的这种紫色药丸去年实现销售收入63亿美元。长期以来,耐信一直是仿创药的典型代表。它在化学性质上与阿斯利康生产的抗溃疡老药洛赛克相类似,而与耐信处于同一类型的还有其它价格便宜的仿制药。当人们谈论制药行业哪种药物深受价格竞争之害时,他们自然会认为是耐信。不过,耐信仍然是一只畅销品。
从这些数字中可以发现,由日本大冢公司和百时美施贵宝公司生产的安律凡(Abilify)一举超越阿斯利康生产的思瑞康(Seroquel),成为用来治疗精神分裂症、躁郁症和抑郁症等疾病的最畅销抗精神病药物。长期以来,在安律凡逐渐发展壮大的过程中,它一直被吹捧为比竞争对手有更好的临床表现。
阿斯利康生产的降胆固醇药物可定(Crestor)5年里销售增长率达到了令人瞠目结舌的190%。很显然它在营销过程中紧紧抓住了病人的心理,而对这些病人来说,辉瑞生产的立普妥还不够强大。去年可能是立普妥处于销售榜单第一位的最后一年,该药将于今年11月失去专利保护。从表格中还可以知晓罗氏生产的安维汀销售是如何放缓的,以及Gilead和百时美施贵宝生产的HIV复合药物Atripla取得的惊人的成功。
用来治疗类风湿性关节炎以及其它疾病(即由免疫系统攻击人体所引发的那些疾病)的药物也成为了大赢家。这些药物包括安进生产的恩利(Enbrel),雅培生产的修美乐(Humira),以及强生的类克(Remicade)。
值得注意的是,销售收入并不等同于受欢迎程度。在前25只最受欢迎的药物中,只有3只品牌药(立普妥、波立维和顺尔宁)跻身其中。
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