罗氏新型抗癌药生物许可申请获得FDA批准

文章来源：中国医药123网发布时间：2012-11-19

罗氏公司旗下Genentech公司Trastuzumab Emtansine生物许可申请(BLA)获得美国食品药监局(FDA)P批准通过.

Trastuzumab Emtansine用于治疗那些患有不可切除的局部肿瘤和转移性乳腺癌患者，他们都接受过赫赛汀和紫杉醇的治疗。

欧盟药品局(EMA)同样批准了罗氏公司关于Trastuzumab Emtansine的市场准入申请。

ImmunoGen公司的TAP技术被用于单克隆抗体药的生产，能够发挥对于肿瘤细胞的杀伤作用。

罗氏公司研发trastuzumab emtansine是在和ImmunoGen、Genentech的合作下展开。

ImmunoGen公司总裁兼CEO丹尼尔说：“FDA的表态在另一方面说明了，癌症患者对于更多有效治疗药的迫切需要。”

FDA给予trastuzumab emtansine优先审定资格，这将加速其上市步伐。

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