年治疗费用2.85万,14位民主党国会议员去信吉利德科学公司,表示关注Stribild的定价
8月27日,FDA批准吉利德科学公司(下称吉利德)研发的四合一新型艾滋病治疗药物Stribild上市。随后,该公司宣布了该药每年的治疗费用为2.85万美元。
随着该药治疗费用的公布,围绕Stribild定价的战斗随即打响。全美最大的艾滋病组织美国艾滋病护理基金会(AIDS Healthcare Foundation)即将在旧金山举行一次选民投票活动,要求市政府官员就抗艾药的定价问题与制药公司谈判。
“现在,美国正缓慢地从金融危机中走出来。即使政府将很快实施合理医疗费用法案(Affordable CareAct),但在过去几年,我们看到,抗艾滋病药仍然非常昂贵”,艾滋病护理基金会总裁迈克尔·温斯坦(Michael Weinstein)说:“如此高的艾滋病治疗费用没有依据,艾滋病药品援助计划将被迫流产。”
在纽约州,有专为艾滋病毒患者提供费用全免的医疗保险,名为抗艾药协助计划(ADAP),但该计划提供的药物帮助有限,而且目前因为经济衰退,该计划在财政上倍感压力。截至上月底,在美国7个州,得到艾滋病药协助计划资助的轮候名单有1125人,较4月份下降63%。在过去3年,21个州的抗艾药协助计划纷纷制定成本削减措施。
9月初,14位民主党国会议员去信吉利德,表示关注该公司的Stribild定价。他们指出,如果吉利德到2013年冻结向抗艾药协助计划提供的定价,而提高商业市场的药物定价,将引发瑞安·怀特B部分基金(Ryan White PartB-funded)的共同支付额上升,令该计划留下更少的可用资金。
艾滋病保护团体的抱怨集中于,Stribild的疗效并无明显优于该公司研发的另一种日服一次的Atripla,因此定价并不合理。在临床试验中,服药48周后,多达90%服用Stribild的患者在血液中没有检测出艾滋病病毒。相比之下,84%服用Atripla和87%联合服用Truvada、Norvir和Reyataz的患者在血液中没有检测出艾滋病病毒。“Stribild的疗效较之前的抗艾药并没有大幅改进,该药的定价不应高出如此之多。”温斯坦表示。
据悉,Stribild包含4种由吉利德生产的抗艾药,分别为恩曲他滨(emtricitabine)、泰诺福韦(tenofovir)、埃替拉韦(elvitegravir)和cobicistat。恩曲他滨和泰诺福韦是吉利德组合型药物特鲁瓦达 (Truvada)的两种成分,同时也是三合一型药物Atripla的有效成分。2004年,特鲁瓦达获得上市批准。
FDA药物评估及研究中心的抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯(EdwardCox)称,过去抗艾药属于多药丸式,经过持续的研发,出现了多种单一药丸治疗方法,类似于四合一新药Stribild,这在很大程度上简化了治疗方法。
分析人士表示,吉利德应尽快将Stribild推向市场,取代Atripla和Complera这两种组合型药物。Atripla包含由百时美施贵宝的抗艾药组合而成,而Complera也包含了强生的抗艾药,但Stribild的四合一药物都是由吉利德生产,这意味着无需与其他药厂分享该药的收入。
Stribild具有更好的服药便利性,且较Atripla有较少的精神状态副作用。华尔街分析师预测,到2016年,该药的销售收入将高达27亿美元。虽然Stribild的每年治疗费用较Atripla高出33%以上,但是该药的定价是合理的,因为与那些服药不方便或需要服用多片的艾滋病治疗方案相比,其成本相似。
此前经济学家预计,Stribild今年的销售额将达4600万美元,明年的销售额或将增长至3.7亿美元,而目前的势头来看,Stribild很有可能会突破市场预期。
当然,Stribild的定价也取决于保险覆盖面,例如,美国艾滋病护理基金会要求保险公司开Stribild处方前得到该组织的事先授权,这将对开Stribild处方产生障碍,从而抑制销售收入增长。
美国艾滋病护理基金会称,将在明年11月旧金山举行一次全民投票。该组织将在明年夏天前收集到约9700个签名。旧金山的HIV感染者数量庞大,需要在那里举行全民公投。
“我们相信,在旧金山的全民投票活动将向国会、州议会和制药行业发出强有力的信号,制药行业离患者越来越远,”温斯坦说:“Stribild的定价已高于多数服药患者的收入水平。”
究竟公投能获得多少公民的支持,还有待观察。即使是这样,主动开展公投也不能保证达到预期的效果。在谈判中,来自公众的压力可能使吉利德的高管不爽,但目前还不清楚这样做是否能影响到Stribild的定价。
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