在不断攀升的成本风险压力下,5年内已有数家国际制药公司相继关闭了神经科学领域的研究项目。而英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)却在加大这方面的投入,尤其是中国加速增长的老龄化市场。
昨日,GSK正式将其中国研发中心升级为全球神经科学研究“总部”,主导公司全世界范围内神经科学最前沿的药物研究活动。由于此前GSK已在中国研发中心开展了临床研究和药物申报注册,因此,GSK也成为在华逾百家跨国制药公司中首个真正意义上“全程研发”落地中国的国际制药企业。
伴随全球经济发展和人口结构变化,中国对这一领域治疗的需求也在迅速被拉高。全国老龄委办公室最新公布数据显示,截至2011年底,中国60岁及以上老年人口已达 1.85亿人,占总人口的13.7%。预计到2013年底,中国老年人口总数将超过2亿,平均每年增加1000万老年人口,与之高度相关的老年痴呆、帕金森等疾病发病率也将迅速上升,并呈现低龄化趋势。
公开数据还显示,仅2009年一年,全球用于老年痴呆症的花费为3150亿美元,每人每年用于痴呆症的总费用在低收入国家约为1521美元,在中等收入国家估计为4588美元,在高收入国家则在17964美元上下。保守预计,仅老年痴呆症药物市场容量就已超出50亿美元。
昨日,葛兰素史克高级副总裁、中国研发中心总裁臧敬五接受采访时表示,目前,中国研发中心已经有6种神经类临床化合物分别进入了全球一期、二期临床试验阶段。
与此同时,中国新药研发团队已经开展了针对30种适应证和20种化合物的临床试验,现阶段有44项临床试验在全球同步进行。
目前,全球新药开发成本已经上升为平均12年,花费15亿~20亿美元上下,而由于对疾病认识困难,临床试验周期长、难度大,神经科学领域药物也是所有药物中开发最艰难、成本和风险最高的种类,最近十几年全球范围也没有突破性药物问世。
GSK2012年二季度全球财报显示,在2012年底有望获得的15个产品的三期临床数据中,12个已经取得阶段性成果;在未来24个月内有望上市8个新药和疫苗。
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