扬森公司向Endocyta提供盐酸阿霉素脂质注射剂(DOXIL),用于支持其PROCEED III期研究。
随机、双盲的临床研究目的是为了评估Endocyte公司研发的vintafolide药结合DOXIL同安慰剂结合DOXIL用于治疗叶酸受体阳性耐铂卵巢癌的效果。
III期研究的初级终末点是无进展生存期(PFS),根据实体肿瘤治疗疗效评估标准(RECIST)进行评定。次级终末点研究的是整体存活率。
Endocyte公司总裁兼首席执行官Ron Ellis 说:“DOXIL的供应能够满足研究需要,使得PROCEED研究能够顺利进行。我们将继续同扬森公司密切合作,确保PROCEED研究按计划完成。就现在DOXIL供应的情况来看,用到年底不成问题。”
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
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2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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