扬森公司向Endocyta提供盐酸阿霉素脂质注射剂(DOXIL),用于支持其PROCEED III期研究。
随机、双盲的临床研究目的是为了评估Endocyte公司研发的vintafolide药结合DOXIL同安慰剂结合DOXIL用于治疗叶酸受体阳性耐铂卵巢癌的效果。
III期研究的初级终末点是无进展生存期(PFS),根据实体肿瘤治疗疗效评估标准(RECIST)进行评定。次级终末点研究的是整体存活率。
Endocyte公司总裁兼首席执行官Ron Ellis 说:“DOXIL的供应能够满足研究需要,使得PROCEED研究能够顺利进行。我们将继续同扬森公司密切合作,确保PROCEED研究按计划完成。就现在DOXIL供应的情况来看,用到年底不成问题。”
2024-09-27
2024-12-03
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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