沃特森医药公司布地奈德吸入悬浮剂及单一剂量注射剂仿制药新药申请(ANDA),获美国食品药监局(FDA)批准。
布地奈德吸入悬浮剂是仿制的阿斯利康公司的RESPULES,用于治疗和预防12个月至八岁的儿童患哮喘。
沃特森公司计划于今年将该药推向市场,希望这也能为之前和阿斯利康直接的诉讼有所帮助。
根据艾美仕的调研数据显示,RESPULES去年在美国的销售额高达11亿美元。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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