沃特森医药公司布地奈德吸入悬浮剂及单一剂量注射剂仿制药新药申请(ANDA),获美国食品药监局(FDA)批准。
布地奈德吸入悬浮剂是仿制的阿斯利康公司的RESPULES,用于治疗和预防12个月至八岁的儿童患哮喘。
沃特森公司计划于今年将该药推向市场,希望这也能为之前和阿斯利康直接的诉讼有所帮助。
根据艾美仕的调研数据显示,RESPULES去年在美国的销售额高达11亿美元。
2025-07-30
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2025-06-04
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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