美国专利商标局(USPTO)授予Ziopharm肿瘤公司palifosfamide专利称号,专利号为8,232,262.
此专利包括palifosfamide的成分、处方、服用方式及生产方法。
palifosfamide是一种癌症DNA靶向治疗药,通过醛脱氢酶来产生抗药性,这是一种和癌症肝细胞相关联的酶。
公司在一个随机、双盲、安慰剂控制的 PICASSO III期临床研究中,对转移性软组织肉瘤患者进行了治疗。同时也在一个III期研究中对转移性小细胞肺癌患者进行了研究。
Ziopharm公司执行副总裁Caesar Belbel说:“此次palifosfamide专利的获得,已经使得公司此类药物专利期限延长至2029年。我们将继续努力,将ZIOPHARM类药用于治疗其他癌症。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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