Affinium医药公司完成AFN-1252 II期临床研究患者招募工作,AFN-1252是一种治疗急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ANSSSI)的药物
研究将用一种新的抗生素来抑制葡萄球菌脂肪酸的合成,脂肪酸和酶II 系统将用于验证200mg剂量口服AFN-1252的药效、安全性和耐受性。
研究中疑似葡萄球菌皮肤性感染患者将每天两次服用AFN-1252,持续5到14天,招募的这些患者都是门诊患者。
Affinium公司首席医药官Dr.Baryy Hafkin说:“研究人员可以增加第二种抗生素取代其他的病原体,而且AFN-1252都是作为单一治疗用于大多数患者的。我们相信AFN-1252用于治疗严重葡萄球菌皮肤性感染会非常管用。”
研究将评估治疗结束时的传统终末点和FDA推荐的早期终末点,研究结果将于今年年底公布。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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