迈兰研究院Etomidate注射剂USP仿制药新药申请(ANDA),获美国食品药监局(FDA)批准。
Etomidate注射剂是仿制的Hospira公司的Amidate,通过静脉注射来来诱导全身麻醉。
迈兰现在有将近160个ANDA等着FDA审批。
迈兰研究院是迈兰公司的分公司,专门负责提供客户需要的药物及相关服务,其中包括注射产品和自动包装产品。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多