欧洲药品管理局开放药品临床试验数据库供审查

文章来源：中国医药123网发布时间：2012-07-18

欧洲药品管理局长期以来因过于保密备受指责,近日开放其数据库以供系统性审查,允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料

欧洲药品管理局 (EuropeanMedicinesAgency)长期以来因过于保密备受指责,近日开放其数据库以供系统性审查,允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料。欧洲药品管理局此举让欧洲先于美国公开临床实验数据。全球医药行业年盈利达1万亿美元,但长期以来因拒绝披露临床实验数据备受指责。

这些数据对希望验证医药公司公布消息是否属实,甚至发现药品缺陷的科学家而言十分珍贵。

欧洲药品管理局计划今年11月召开会议,讨论更快捷、定期地公布大批数据的方案。

此前,众多领域对公开科学数据而不是作为私有资源的要求越来越普遍。

欧洲药品管理局此举是对医药行业的革新,医药行业一向严守商业秘密,从未被要求与独立研究员等共享数据,但现在则必须将数据提交欧洲药品管理局以获得药品批准。

欧洲药品管理局与美国食品及药物管理局(FoodandDrugAdministration)类似,因未能发现药品问题备受指责,如药品公司默沙东 (Merck&Co)召回止痛片Vioxx和英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE)召回糖尿病治疗药物Avandia事件。

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