Cerulean医药开始CRLX101结合阿伐斯汀1b/2a临床研究,这是一种治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的药物。
公司称研究将在费城大学阿布拉姆森癌症中心展开,将进行快速剂量增加研究和药效研究。
Cerulean公司首席医药官Edward Garmey说:“单一治疗的肿瘤内药代动力学特性,能够产生一种新的药效。我们将和Keefe博士及他的同事评估,CRLX101在无氧状态下用于治疗RCC的效果。”
CRLX101是一种双向抑制剂,能够有效靶向治疗肿瘤,有效缓释CRLX102的药效。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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