Spectrum医药公司开始lucanthone II期临床研究,这是一种治疗初级多形性成胶质细胞瘤的药物。
全球多中心、随机研究将评估lucanthone结合temozolomide和放射治疗的安全性和药效。
Spectrum医药公司总裁兼首席执行官Rajesh Shrotriya说:“早期的临床研究已经证明了lucanthone的安全性。另外早期临床数据显示,lucanthone的辨认机制能够加强包括放射治疗在内的抗癌治疗的效果。”
安慰剂控制研究将招募近140名患者,他们将按1:1的比例,分别接受放射+TMZ+lucanthone(活性组)和放射+TMZ+lucanthone(对照组)的治疗。
九个月的无进展生存率(PFS)为初级终末点研究,而为期一年的PFS和整体存活率是次级终末点研究。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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