美国食品药监局(FDA)批准Lupin医药普瑞巴林胶囊公司上市销售,这是一种仿制辉瑞公司Lyrica胶囊的仿制药。
Lupin公司的普瑞巴林胶囊共有8个规格,分别为25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、300。
Lyrica胶囊用于治疗和糖尿病周围神经疾患及疱疹神经痛相关的神经痛。
Lyrica胶囊同样适用于辅助治疗成年患者局部癫痫发作和纤维肌痛。据艾美仕市场咨询调研公司(IMS Health),截止今年3月,LYRICA胶囊在美年销售额约有18亿美元。
2024-09-27
2024-12-03
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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