Aeterna Zentaris公布perifosine I期研究结果,这是一种口服PI3/Akt 抑制剂,对于化疗耐药性和放射耐药性成神经细胞瘤有很好的疗效,开放的剂量增加研究评估了perifosine的毒性和药效,成神经细胞瘤患者单一治疗,同时能够确保生命和重要器官的质量。
Aeterna Zentaris公司总裁兼首席执行官Juergen Engel说:“实验数据强调了perifosine抗癌活性,及perifosine用于肾细胞癌的效果。”
perifosine在12个月中显示抗成神经细胞瘤有50%的无进展身存率。
研究显示perifosine有很好的耐受性,能够在化疗、放疗及其他起到很好作用。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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