美国食品药监局(FDA)批准拜耳公司regorafenib新药申请(NDA),这是一种治疗转移性结肠癌(mCRC)的药物。
先前全球III期 CORRECT研究取得了很好的结果,所以此次批准也是顺理成章。
regorafenib是一种研发的口服多激酶抑制剂,现在被广泛用于治疗多种肿瘤患者。
拜耳和Onyx医药公司在2011年签订了关于regorafenib的研发合作协议。在合作框架内Onyx将在未来获得相应的专利费。
2024-08-17
2024-09-02
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2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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