临床生物技术公司Advaxis,完成ADXS-HPV II期临床研究患者招募工作,这是一种治疗复发性、难治性子宫颈癌的药物。
那些接受过化学治疗和放射性治疗的患者,通过CT扫描显示他们的病情都有所恶化。
Advaxis科学和运营执行副总裁John Rrthman说:“临床前的数据已经发布,而这将继续支持耐受性和安全性的研究,我们”
110名患者被随机安排接受治疗,目的是验证ADXS-HPV结合顺铂化疗的安全性。
此次研究将在印度22个试验点展开,初级终末点研究的是整体存活率。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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