Lundbeck加拿大分公司宣布,阿尔兹海默症用药Lu AE58054 II期概念证明研究达到初级认知终末点
II期研究在加拿大、欧洲和澳大利亚共278名患者展开,通过对比Lu AE58054和安慰剂
Lundeck加拿大公司高级工程师Jean Proulx说:“阿尔兹海默症患者有很大的医疗需求,我们相信Lu AE58054对于治疗阿尔兹海默症很有帮助。”
通过Lu AE58054与传统donepezil单一治疗为其24周的对比治疗,通过阿尔兹海默症认知的评估的显示,Lu AE58054能够显著提高患者认知能力。
Lundbeck计划开始针对Lu AE58054的关键临床项目,而且包括寻找商业合作伙伴。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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