RedHill生物制药公司公布RHB-103临床研究达到指定终末点,这是一种口服利扎曲普坦薄衣片,用于治疗急性偏头痛。
这次研究到达了终末点和FDA的标准,其生物等效性介入RedHill 的RHB-103口服薄衣片和Merck的Maxalt-MLT。
RedHill RHB-103产品经理 Elkan Gamzu说:“令人可喜的临床结果,可以证明这种快速溶解薄衣片将会为偏头痛的治疗带来革命性变革,其带来的受益将达到十亿美元。”
RedHill公司同加拿大IntelGenx共同研发RHB-103,但是RedHill拥有其独家商业运作权。
RedHill 和IntelGenix称,将尽快向美国食品药监局(FDA)提交其新药申请。
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作者:崔芳菲
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