Perrigo公司宣布Tris医药公司的缓释口服液获得美国食品药监局(FDA)的批准
Perrigo公司拥有此药物在美国非处方药(OTC)市场的独家销售权。
公司计划在2013年第一个财报季时,将该药推向市场。
Perrigo公司主席兼CEO Joseph Papa说:“我们非常高兴能够将此新药推向市场,并配送到我们的零售商和批发商那里。”
Dextromethorphan Polistirex缓释口服液在成分上和Reckitt Benckiser公司的Delsym相同,主要用于治疗由于咽喉肿痛和支气管刺激引起的咳嗽。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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