CytRx公司公布INNO-206 1b/2期临床研究的可喜数据,这是一种肿瘤靶向阿霉素偶联剂,用于晚期实体肿瘤及软组织肉瘤
从INNO-206患者可承受最大的剂量显示,76.9%的患者为复发性和难治性软组织肉瘤。
另外,五个获得部分应答的患者,肿瘤扩散率超过了30%,七名患者病情稳定,八名肿瘤持续扩散。在这八名中有五名先前都接受过阿霉素的治疗但是都以失败告终。
试验中软组织肉瘤患者的平均无进展生存率为6.4个月。
CytRx公司主席兼CEO Steven Kriegsman说:“现已完成的研究还不足以支持INNO-206用于治疗软组织肉瘤,为达到美国食品药监局(FDA)的标准,我们将继续开展III期研究。”
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随着数字化技术的成熟、网络的全面覆盖以及国家监管要求的提升,疫苗生产企业正从传统自动化与信息化系统相结合的生产方式,转向更为先进的数字化生产方式。这一转变旨在实现生产数据的电子化,提升疫苗的生产质量和效率,以满足更为严格的《药品生产质量管理规范》检查要求。本文深入分析了人用疫苗生产企业在数字化转型过程中遇到的难点,并针对关键问题提出了建议,探讨如何利用人工智能、大数据等前沿技术来应对数字化转型的挑战。
作者:靳鹏、刘荻飞、石献华
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