Addex医药公司宣布扬森研发将开始ADX71149 II期临床研究,这是一种治疗伴有焦虑症状的重度抑郁症。
此次研究将设置多中心、双盲、安慰剂控制等的对照,目的是评估ADX71149的药效、安全性和耐受性。将作为94名伴有焦虑症状的重度抑郁症志愿者的辅助治疗。
ADX71149同时开展了II期治疗精神分裂症的研究。
Addex公司CEO Bharatt Chowirra说:“即将开始的第二次II期研究,将验证ADX71149用于治疗精神类疾病的潜力。”
口服的ADX71149,剂量从2毫克到150毫克不等,一天服用两次。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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