FDA批准Great Basin首个用于艰难梭菌(C. diff)的分子诊断检测。
整个灌流器系统包涵必须的试剂,用于检测和预测注射剂的效果。
这种检测平台的好处包括:需检测、非剂量检测、在单次检测和快速检测中最多达64个不同的组。
Great Basin 公司主席兼首席执行官 Ryan Ashton说:“FDA批准我们的C. diff检测,能够为卫生系统提供分子检测,加快其工作流程,从而使医院受益”
公司已经通过在欧洲当地的经销商,对其进行市场评估。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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