ISTA医药公司公布口服局部非淄体类抗炎药Prolensa II期第三次研究的结果,这是一种治疗白内障手术后的眼睛疼痛及感染药物。
II期研究达到了初级终末点和次级终末点,同安慰剂相比能够有效地缓解白内障手术后后的感染症状及眼部疼痛。
ISTA会根据第三次研究的结果,计划于2012年上半年向美国食品药监局(FDA)提交关于Prolensa的新药申请。
II期研究并没有出现严重的不良反应,证明其有很好的安全性。
ISTA公司接下来将进行III期多中心、随机、双盲平行对照组控制的研究,共招募220名正在接受白内障手术的患者。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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