ISTA医药公司公布口服局部非淄体类抗炎药Prolensa II期第三次研究的结果,这是一种治疗白内障手术后的眼睛疼痛及感染药物。
II期研究达到了初级终末点和次级终末点,同安慰剂相比能够有效地缓解白内障手术后后的感染症状及眼部疼痛。
ISTA会根据第三次研究的结果,计划于2012年上半年向美国食品药监局(FDA)提交关于Prolensa的新药申请。
II期研究并没有出现严重的不良反应,证明其有很好的安全性。
ISTA公司接下来将进行III期多中心、随机、双盲平行对照组控制的研究,共招募220名正在接受白内障手术的患者。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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