美国食品药监局(FDA)批准Stiefel公司Fabior的新药申请(NDA),这是一种治疗粉刺的他扎罗汀乳膏。
北美皮肤科副总裁Jean-Christophe说:“Stiefel公司致力于满足患者和皮肤科医生的需求,我们相信Fabior乳膏会是一种治疗中重度粉刺管用药。”
此次批准是根据在美国进行开展的两个多中心双盲研究,为基础的。
最常见的不良反应时红疹、刺激、皮肤干燥及表皮脱落。而且这种泡沫用在孕妇身上还可能引起胎儿损伤。
2025-04-10
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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