美国食品药监局(FDA)批准Stiefel公司Fabior的新药申请(NDA),这是一种治疗粉刺的他扎罗汀乳膏。
北美皮肤科副总裁Jean-Christophe说:“Stiefel公司致力于满足患者和皮肤科医生的需求,我们相信Fabior乳膏会是一种治疗中重度粉刺管用药。”
此次批准是根据在美国进行开展的两个多中心双盲研究,为基础的。
最常见的不良反应时红疹、刺激、皮肤干燥及表皮脱落。而且这种泡沫用在孕妇身上还可能引起胎儿损伤。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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