Arno医疗公司治疗2型多发性神经性纤维瘤药物AR-42获得欧洲颁发的罕见药认定资格。
AR-42是一种适用于组蛋白和非组蛋白的广谱脱乙酰抑制剂。
在伏立诺他的临床前研究中,这种口服的抑制剂用于治疗实体肿瘤和血液恶性肿瘤显示了很好的药效和活性。
Arno公司首席执行官兼主席Glenn Matters说:“此次欧盟罕见药的授予是我们公司研发AR-42来说,有着举足轻重的作用,将有效推动我们对于衰竭性疾病的研发。”
AR-42现在进行的I期、IIa期研究,主要针对多发性血液肿瘤和实体肿瘤患者。
NF2是一种由脑部和脊髓良性、幼年性内障及皮肤神经性纤维瘤引起的基因紊乱。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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