Takeda医药公司公布vedolizumab III期临床研究的结果,达到了初级终末点,这是一种治疗活性Crohn疾病的药物。
此次研究在1115名克罗恩病患者身上,这些患者都至少接受过一次传统治疗,但是疗效都不是很好。
Takeda公司副总裁Asit Psrikh说:“对于患有中重度克罗恩疾病的患者来说,现在还没有一种切实有效的治疗手段来管理他们的疾病。”
Vedolizumab证明在达到初级终末点后,同安慰剂相比药效很显著。
在vedolizumab组和安慰机组普遍存在的不良反应是:头疼、恶心、关节痛、鼻咽炎、发热和腹痛。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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