Takeda医药公司公布vedolizumab III期临床研究的结果,达到了初级终末点,这是一种治疗活性Crohn疾病的药物。
此次研究在1115名克罗恩病患者身上,这些患者都至少接受过一次传统治疗,但是疗效都不是很好。
Takeda公司副总裁Asit Psrikh说:“对于患有中重度克罗恩疾病的患者来说,现在还没有一种切实有效的治疗手段来管理他们的疾病。”
Vedolizumab证明在达到初级终末点后,同安慰剂相比药效很显著。
在vedolizumab组和安慰机组普遍存在的不良反应是:头疼、恶心、关节痛、鼻咽炎、发热和腹痛。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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