Takeda医药公司公布vedolizumab III期临床研究的结果,达到了初级终末点,这是一种治疗活性Crohn疾病的药物。
此次研究在1115名克罗恩病患者身上,这些患者都至少接受过一次传统治疗,但是疗效都不是很好。
Takeda公司副总裁Asit Psrikh说:“对于患有中重度克罗恩疾病的患者来说,现在还没有一种切实有效的治疗手段来管理他们的疾病。”
Vedolizumab证明在达到初级终末点后,同安慰剂相比药效很显著。
在vedolizumab组和安慰机组普遍存在的不良反应是:头疼、恶心、关节痛、鼻咽炎、发热和腹痛。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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