新版GMP利好龙头制药装备企业
新版GMP一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名，自去年2月发布、3月正式实施以来，各地积极宣贯，进一步完善GMP认证工作程序，药企开始 软硬件改造升级。新版GMP对药品生产质量提出更高要求，有利于提升行业集中度，而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。
新版GMP 将加速药企之间的兼并重组，行业集中度随之提升，有利于解决目前民众“看病贵”的问题。质量管理体系与国际标准接轨，有助于改善中国药品质量差的形象，促 使我国制药企业更多地走向制剂认证出口和原料药全球代工，参与国际竞争，为行业由仿制转型创新奠定基础。新版GMP标准提高将带来设备更新需求的爆发式增 长，制药装备业将迎来发展契机。值得一提的是，新版GMP对无菌制剂企业尤其是注射剂企业的要求明显提高，更强调生产过程的无菌、净化要求，提高无菌药品 的质量保证水平，这将显著推动企业对冻干机、冻干系统以及消毒灭菌设备的需求，利好制药装备龙头企业。未来几年在无菌制剂所囊括的大输液、小水针、冻干粉 针等领域最有可能迎来并购高峰。
事实上，这种利好已经开始显现。新华医疗最近发布的2011年业绩预报预计，公司2011年净利润约为 9052.85~12070.46万元，比上年同期预增50%~100%。新华医疗是我国消毒灭菌设备的龙头企业，约占中高端市场60%左右的份额，以消 毒灭菌设备为核心业务和主要收入来源。国内最大的冻干机制造商东富龙也是受益者之一。据了解，目前国内共491家药企拥有冻干产品生产批文，其中298家 是2005年前购买的设备，均不符合新版GMP要求，必须进行改造。分析人士预计，冻干系统市场将在2012年启动，2013年市场规模将扩大至 50~60亿元，无疑为东富龙提供了难得的发展机遇。
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