Threshold医药公司的TH-302获得欧盟授予的罕见药地位,用于治疗软组织恶性肿瘤。
公司将要开展III期TH-302结合阿霉素用于软组织肿瘤的研究。
软组织肉瘤是一种恶性肿瘤,其治疗需求远未得到满足。TH-302可选择性靶向肿瘤缺氧组织,对于肿瘤缺氧组织目前尚无有效治疗方法。
在先前II期研究中,已经对TH-302结合阿霉素进行研究。
Threshold公司CEO Barry Selick说:“研发TH-3024的目的是为了选择性地治疗缺氧部位的肿瘤,而这是现有疗法所不能实现的。正因为TH-302在前期研究中,用于治疗软组织肉瘤现实里很好的效果,所以获得欧盟罕见药的认可也是顺理成章的事情”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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