热点文章
-
杨胜勇/张康/李校堃/黄牛等：AI在药物研发的应用、挑战及未来
2025-02-12
-
中国GMP｜2025年新版无菌药品附录（征求意见稿）到底有哪些变化？
2025-04-10
-
案例研究：FD820C嵌入式微型差压变送器在制药洁净室中的卓越应用
2025-02-27
-
科普 | 一文读懂什么是合成生物学
2025-02-14
-
抗体偶联药物的偶联技术全面梳理
2025-03-04
-
一文读懂GMP文件管理全生命周期合规要求
2025-02-14
-
阿斯利康掏10亿美元腰包! EsoBiotec的体内CAR-T究竟是何方神圣？
2025-03-27
-
利用快速净化站加强制药过程中的污染控制
制药行业在严格的监管标准下运作，以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范（EUGMP）附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略（Contamination Control Strategy, CCS），以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移，特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外，还提供了从制造应用中获得的见解，涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准，优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性，从而实现安全高效的物料转移。
作者：
-
制药车间智能立体库系统研究
-
质量控制实验室标准化管理新模式的探索与实践
-
浅析胶囊用明胶生产企业的偏差管理
-
基于洗烘灌轧联动线的污染控制策略（CCS）分析
-
全链赋能 ：重塑固体制剂研发生产新范式
评论
加载更多