SK生物医药公司在美国开始YKP10811 II期临床研究,这是一种慢性便秘的药物。
公司称YKP10811对于胃肠(GI)道有很好的药效,而且安全特性也不错。
这项研究目的是研发一种用于治疗慢性便秘及能够减缓GI蠕动障碍的日服口服药物。
如果YKP10811的II期和III期研究顺利的话,SK公司希望于2016年将该药推向市场。
SK公司医药研发部副总裁 Jeong Woo Cho说:“YKP10811在I期研究中显示了很好的安全性,而且在最高剂量(1350毫克)下,并没有出现困倦和镇静等的不良反应”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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