新型减肥药Qnexa获美卫生部支持FDA于4月定分晓

2012-03-19

Vivus公司的减肥药Qnexa是过去两年中,被美国食品药监局(FDA)否决的三个减肥药之一,他们都存在不同程度的安全问题.

本周三实验性减肥药Qnexa获得美国卫生部专家的一致肯定，为13年来首个减肥药的获批增加了筹码。

Vivus公司的减肥药Qnexa是过去两年中，被美国食品药监局(FDA)否决的三个减肥药之一，他们都存在不同程度的安全问题。

自从上次遭FDA否决后，Vivus又进行了多次临床试验。而美国卫生部官员也督促FDA加紧审批速度，为美国三分之一人口的肥胖患者带去福音。

FDA以外的专家投票显示20个同意2个反对，有力支持Qnexa用于肥胖治疗。专家称次要对于治疗肥胖的益处要大于引发心脏疾病的风险。

FDA通常会听从专家组的建议，尽管并不是必须要这样做。FDA将在4月17日对该药做出最终决定。FDA自1999年以来还没有批准过一种新的减肥药上市。它将减肥药的批准门槛设的非常高，因为美国人口中有很大的部分可能会服用减肥药。

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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