Paladin公司向加拿大卫生局提交了关于Silenor的新药申请,用于治疗和缓解失眠。
如果获批,Silenor将成为在加拿大唯一不受控的治疗失眠药物。鉴于Silenor经证实不具备滥用可能,美国缉毒局(US Drug Enforcement Administration)一直未将其列为受管制药品。另外,在Silenor的临床研发项目中,未观察到显示躯体依赖的停药反应或其他不良反应。
Silenor是口服低剂量(3mg,6mg)的多赛平片剂。
Paladin公司总裁兼CEO Mark Beaudet说:加拿大委员会同意审查Silenor的新药申请,并且加拿大卫生部已经批准了我们的申请。我们相信Silenor为加拿大的失眠药市场注入一剂强心剂。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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