Paladin公司向加拿大卫生局提交了关于Silenor的新药申请,用于治疗和缓解失眠。
如果获批,Silenor将成为在加拿大唯一不受控的治疗失眠药物。鉴于Silenor经证实不具备滥用可能,美国缉毒局(US Drug Enforcement Administration)一直未将其列为受管制药品。另外,在Silenor的临床研发项目中,未观察到显示躯体依赖的停药反应或其他不良反应。
Silenor是口服低剂量(3mg,6mg)的多赛平片剂。
Paladin公司总裁兼CEO Mark Beaudet说:加拿大委员会同意审查Silenor的新药申请,并且加拿大卫生部已经批准了我们的申请。我们相信Silenor为加拿大的失眠药市场注入一剂强心剂。”
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作者:崔芳菲
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