Paladin公司向加拿大卫生局提交了关于Silenor的新药申请,用于治疗和缓解失眠。
如果获批,Silenor将成为在加拿大唯一不受控的治疗失眠药物。鉴于Silenor经证实不具备滥用可能,美国缉毒局(US Drug Enforcement Administration)一直未将其列为受管制药品。另外,在Silenor的临床研发项目中,未观察到显示躯体依赖的停药反应或其他不良反应。
Silenor是口服低剂量(3mg,6mg)的多赛平片剂。
Paladin公司总裁兼CEO Mark Beaudet说:加拿大委员会同意审查Silenor的新药申请,并且加拿大卫生部已经批准了我们的申请。我们相信Silenor为加拿大的失眠药市场注入一剂强心剂。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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