美国食品药监局(FDA)批准Tau医疗公司mibefradi研发新药申请(IND 109196)。
Tau公司计划于3月2号开始在健康志愿者身上进行mibefradil的I期研究。
公司将同国家癌症研究所成人脑瘤组合作,共同开展Ib期mibefradil结合T型钙通道阻滞剂用于复发性恶性胶质瘤的研究。
公司称Mibefradil广泛用于治疗人类高血压,并且有很好的安全性。
Tau公司的总裁兼CEO Andrew Krouse说:“Mibefradil代表了一种T型钙通道抑制剂的新平台,能够 用于治疗大多数恶性肿瘤。”
2024-09-27
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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