OncoSec医疗公司完成OMS Electro免疫治疗二期临床研究患者招募工作,用于治疗晚期皮肤黑色素瘤及转移性黑色素瘤患者。
加利福尼亚旧金山大学已经获得研发审查委员会的批准。
单组、开放的、多中心研究将招募25名III、IV皮肤黑色素瘤及转移性黑色素瘤患者。
研究将通过DNA IL-12和电穿孔治疗皮肤黑色素瘤损伤,达到24周的初级终末点后,评估局部客观反应。
OMS Electro免疫治疗运用OncoSec技术,输送以DNA为基础的细胞因子,用于免疫刺激剂interleukin-12和DNA IL-12.
OncoSec的董事长兼CEO Punit Dhillon说:“二期研究的结果预计在2012年下半年出炉,研究将肯定OMS Electro免疫治疗的价值。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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