Biogen Idec公司的药物Avonex获得美国食品药监局(FDA)批准,用于治疗复发性多发硬化症。
Avonex Pen注射剂是第一种单一使用完全肌肉内自动注射剂,一星期一次,比现在市场上的Avonex syringe注射剂要更加方便。
这种针式注射器有一个保护性注射器的针帽,隐藏针头注射,
另外,这种注射器有一个安全锁,能够避免注射错误;同时有一个显示小窗口,用于确认药物是否完全释放。
Avonex能够用于减缓身体失能的增多和减少临床恶化的几率。
此次获批由3b期研究的结果做后盾,设置了开放多中心对照,证明Avonex Pen注射器有很好的药效和安全性。
Avonex注射器先前已经在欧盟和加拿大获得批准。
2024-08-17
2024-09-02
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2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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