Biogen Idec公司的药物Avonex获得美国食品药监局(FDA)批准,用于治疗复发性多发硬化症。
Avonex Pen注射剂是第一种单一使用完全肌肉内自动注射剂,一星期一次,比现在市场上的Avonex syringe注射剂要更加方便。
这种针式注射器有一个保护性注射器的针帽,隐藏针头注射,
另外,这种注射器有一个安全锁,能够避免注射错误;同时有一个显示小窗口,用于确认药物是否完全释放。
Avonex能够用于减缓身体失能的增多和减少临床恶化的几率。
此次获批由3b期研究的结果做后盾,设置了开放多中心对照,证明Avonex Pen注射器有很好的药效和安全性。
Avonex注射器先前已经在欧盟和加拿大获得批准。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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