Biogen Idec公司的药物Avonex获得美国食品药监局(FDA)批准,用于治疗复发性多发硬化症。
Avonex Pen注射剂是第一种单一使用完全肌肉内自动注射剂,一星期一次,比现在市场上的Avonex syringe注射剂要更加方便。
这种针式注射器有一个保护性注射器的针帽,隐藏针头注射,
另外,这种注射器有一个安全锁,能够避免注射错误;同时有一个显示小窗口,用于确认药物是否完全释放。
Avonex能够用于减缓身体失能的增多和减少临床恶化的几率。
此次获批由3b期研究的结果做后盾,设置了开放多中心对照,证明Avonex Pen注射器有很好的药效和安全性。
Avonex注射器先前已经在欧盟和加拿大获得批准。
2025-04-10
2025-03-27
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2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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