Biogen Idec公司的药物Avonex获得美国食品药监局(FDA)批准,用于治疗复发性多发硬化症。
Avonex Pen注射剂是第一种单一使用完全肌肉内自动注射剂,一星期一次,比现在市场上的Avonex syringe注射剂要更加方便。
这种针式注射器有一个保护性注射器的针帽,隐藏针头注射,
另外,这种注射器有一个安全锁,能够避免注射错误;同时有一个显示小窗口,用于确认药物是否完全释放。
Avonex能够用于减缓身体失能的增多和减少临床恶化的几率。
此次获批由3b期研究的结果做后盾,设置了开放多中心对照,证明Avonex Pen注射器有很好的药效和安全性。
Avonex注射器先前已经在欧盟和加拿大获得批准。
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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