Novavax开始四价季节性流感病毒样(VLP)颗粒疫苗招募工作,即将开展II期研究。
II期研究是Novavax公司同美国卫生部联合开展的,将在澳大利亚招募500名患者,用于对比控制研究。
II阶段随机研究通过四价季节性重组VLP流感疫苗在健康患者身上的临床实验,将评估其免疫原性和安全性。
公司希望能II期研究结果能于今年三季度出炉,
Novavax的主席和首席执行官Stanley Erck说:“在未来大多数季节性流感疫苗都将是四价的,这是大势所趋。这次研究将是我们从三价到四价的转变”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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