美国扬森研发中心公布3期Zytiga加prednisone用于治疗和系统转移性前列腺癌的良好结果。
这个临床试验又叫做COU-AA-302,设置了双盲安慰剂控制对照,共招募了1088名患者,对他们随机进行Zytiga或者安慰剂治疗。
扬森全球研发主席William N.Hait说:“COU-AA-302研究对于治疗转移性前列腺癌很有帮助。”
公司计划于今年下半年,向美国及全球市场提交新药申请。
Zytiga先前已经获得了美国FDA的批准,用于治疗那些先前接受过化学治疗的转移性前列腺癌患者。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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