美国扬森研发中心公布3期Zytiga加prednisone用于治疗和系统转移性前列腺癌的良好结果。
这个临床试验又叫做COU-AA-302,设置了双盲安慰剂控制对照,共招募了1088名患者,对他们随机进行Zytiga或者安慰剂治疗。
扬森全球研发主席William N.Hait说:“COU-AA-302研究对于治疗转移性前列腺癌很有帮助。”
公司计划于今年下半年,向美国及全球市场提交新药申请。
Zytiga先前已经获得了美国FDA的批准,用于治疗那些先前接受过化学治疗的转移性前列腺癌患者。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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