Boca医药公司的Methimazole片获得美国食品药监局(FDA)授予的仿制药身份,用于治疗甲状腺机能亢进症。
Boca医药公司的CEO Robert Edwards说:“Methimazole是公司今年第一个获批的药物,同时我们希望在第一季度内拿到第二个药物批准。随着我们的产品线逐渐成熟,我们的研发系统不断增强,我们Boca希望在今年拿到多项药物批准。”
Boca医药公司成立于1988年,拥有广阔的产品线,和可靠稳定的立体研发机构,使得其能够生产包括药片、胶囊、颗粒、口服液和悬浮液在内的多种药品。
2024-08-17
2024-09-02
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2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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