Intrepid医药和Cosmo 医药公司签订合作协议,共同开展CB-03-01的II期临床研究,这是一种新型局部抗雄性激素分子。
CB-03-01通过在细胞内阻断睾丸酮、双氢丸酮和受体结合来起作用。
II期研究将将招募360名中重度面部痤疮患者,同时设置多中心、双盲、安慰剂控制及单剂量增加等的对照,目的是验证CB-03-01的安全性和药效。
Intrepid公司的总裁兼CEO Diane S.Goostree说:“通过和Cosmo的合作,以及研发新药申请,能够推动我们在皮肤用药市场的研发。我们同样开展了非临床研究,为其用于雄激素源性脱发的验证研究”
先前在欧洲进行的CB-03-01II期研究显示,CB-03-01用于治疗中重度面部痤疮临床表现要比安慰剂好。
2024-08-17
2024-09-02
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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