一家国际医药公司12日宣布,该公司在新加坡进行的手足口病疫苗I期临床试验效果良好,受试验人群免疫反应均有所增强。
去年6月,这家名为Inviragen的公司在新加坡国立大学医院启动由成人参与的手足口病疫苗I期临床试验。领导临床试验的医生、新加坡国立大学副教授保罗・坦比亚表示,这种名为INV21的疫苗主要针对肠道病毒71型(简称EV71)引发的手足口病,在试验人群中的耐受性也较好。
这家公司表示,如果进展顺利,这种正在试验的疫苗最早可能在2015年上市。
手足口病是一种儿童常见病症,患者可出现发热、咳嗽,以及发生在手、足、口腔部位的疱疹,少数重症患者可能会出现肺水肿、脑炎等。目前全球范围内已经有多家公司在研制手足口病疫苗。
手足口病近年在亚洲地区高发。虽然新加坡采取了防控措施,但该国今年前9个星期发生的手足口病病例达到5568例,超过了官方确定的“流行”标准。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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