沃特森医药公司开始Esmya(醋酸乌利司他) III期临床试验,目的是评估其用于患有贫血的子宫肌瘤患者的药效和安全性。
Esmya是一种口服活性睾丸酮受体调节剂,能够定向阻断睾丸酮受体。
III阶段研究共招募300名18-50岁之间的子宫肌瘤患者,设置了多中心、随机、双盲等的对照,目的是评估其安全性和药效。
研究中患者将随机接受醋酸乌利司他和安慰剂的治疗,要在三个连续月经周期内每日服用一次。
沃特森全球运营副总裁Fred Wilkinson说:“美国的研究现在已经提上日程,我们希望这次III期研究真够看到手术前血红素浓度的改善,以及贫血症状的减缓。”
欧洲委员会先前已经批准5毫克Esmya片用于治疗中重度子宫纤维化。
公司计划于2013年4季度完成III期研究,届时将向美国食品药监局(FDA)提交新药申请。
2025-05-16
2025-05-11
2025-05-23
2025-04-29
2025-05-22
2025-04-28
2025-05-08
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论 0
正在获取数据......