沃特森医药公司开始Esmya(醋酸乌利司他) III期临床试验,目的是评估其用于患有贫血的子宫肌瘤患者的药效和安全性。
Esmya是一种口服活性睾丸酮受体调节剂,能够定向阻断睾丸酮受体。
III阶段研究共招募300名18-50岁之间的子宫肌瘤患者,设置了多中心、随机、双盲等的对照,目的是评估其安全性和药效。
研究中患者将随机接受醋酸乌利司他和安慰剂的治疗,要在三个连续月经周期内每日服用一次。
沃特森全球运营副总裁Fred Wilkinson说:“美国的研究现在已经提上日程,我们希望这次III期研究真够看到手术前血红素浓度的改善,以及贫血症状的减缓。”
欧洲委员会先前已经批准5毫克Esmya片用于治疗中重度子宫纤维化。
公司计划于2013年4季度完成III期研究,届时将向美国食品药监局(FDA)提交新药申请。
2025-01-23
2025-02-12
2025-02-27
2025-01-22
2025-02-03
2025-02-05
2025-02-14
在当前竞争激烈的制药领域,固体制剂企业面临诸多挑战,包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者,菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位,服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验,菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持,帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量,携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机,实现高质量发展。
作者:邵丽竹
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论 0
正在获取数据......