美国食品药监局(FDA)批准了Cornerstone公司CRTX080的新药申请,这是一种治疗低血钠症的药物。
FDA设定CRTX 080的处方药用户收费行为(PDUFA)日期是今年9月29号。
CRTX 080是一种非肽、口服胶囊,通过降低荷尔蒙的作用来阻断纳的液体排泄。
CRTX 080通过作用肾内荷尔蒙-2受体,来避免纳的排泄,同时又不影响其他电解质。
Cornerstone公司首席执行官Craig Collard说:“CRTX 080是对于已有的医院产品的一个补充。低血钠症的市场在去年增加了86%,我们希望能够尽快将CRTX 080推向市场。”
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多