EffRx医药公司BINOSTO(阿仑膦酸钠)泡腾片获得FDA批准,用于治疗绝经女性骨质疏松和增加男性骨质疏松患者的骨密度。
公司计划于今年第三季度将该药在美国上市
公司称BINOSTO适用于那些服用片剂有困难的患者。
EffRx的主席兼CEO Chirster Rosen说:“BINOSTO是一种口味好易于吞咽的缓冲溶液,用于那些服用片剂有困难的患者,能够降低骨质疏松患者的骨折风险。
2024-09-27
2024-12-03
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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